Radiología intervencionista PA La defensa de Thea Nolan en nombre de los pacientes condujo a un retiro del mercado de dispositivos médicos en todo el país

Cuando la gente no está escuchando, dice Nolan, habla más fuerte

11 de octubre 2022

Por Sarah Blugis

Cuando Thea Nolan, MPAS, PA-C, terminó la escuela PA, supo sin lugar a dudas que quería hacer algo quirúrgico. Así que tomó un trabajo colocando catéteres centrales de inserción periférica, también conocidos como líneas PICC, al lado de la cama, una experiencia que le permitió la oportunidad de trabajar con pacientes y mantenerlos cómodos durante un procedimiento invasivo.

“Aunque [ese trabajo] no era lo que esperaba, fue un paso importante para llegar a mi puesto actual. Hay una gran diferencia entre realizar un procedimiento en un paciente que está bajo anestesia en comparación con los procedimientos que estaba realizando en un paciente que está despierto y muy consciente de su entorno”, dice Nolan. “Le enseña cómo realizar un procedimiento altamente técnico y, a veces, estresante, al mismo tiempo que mantiene la compostura y habla con el paciente en todo momento para mantenerlo tranquilo durante el procedimiento y confiado en sus habilidades. Estas son habilidades que utilizo hasta el día de hoy en mi puesto actual”.

Encontrar el camino hacia el trabajo de sus sueños

Como PA en radiología intervencionista, Nolan realiza procedimientos guiados por imágenes (ultrasonido o fluoroscopia).

Un año después de su primer trabajo fuera de la escuela, un colega sugirió que Nolan intentara trabajar en cirugía cardíaca. Durante dos años, dividió su tiempo entre la cirugía cardíaca y el departamento de PICC. Si bien disfrutó de la cirugía cardíaca, no le proporcionó el equilibrio entre el trabajo y la vida que estaba buscando.

“Cada experiencia me ha ayudado a convertirme en el proveedor que soy hoy”, dice Nolan, pero enfatiza que saber cuándo pasar al próximo desafío es tan importante como saber cuándo algo es el adecuado para sus objetivos personales y profesionales. “Aunque la cirugía cardíaca y cuidados intensivos no era el puesto adecuado para mí en ese momento, me proporcionó una exposición adicional a los procedimientos, lo que solo fortaleció mi deseo de hacer más”.

En 2015, consiguió el "trabajo de sus sueños": trabajar en UMass Memorial Medical Center en radiología intervencionista (IR), donde combinó su experiencia en procedimientos al lado de la cama con el conocimiento médico que obtuvo al cuidar a pacientes de cirugía cardíaca críticamente enfermos.

“La radiología intervencionista es realmente un campo increíble”, dice Nolan. “Es una de las pocas especialidades que toca casi todas las demás facetas de la medicina. Cuando era estudiante de PA, no recuerdo haber tenido mucha exposición a IR. Incluso cuando trabajaba como PA, mis encuentros con la radiología intervencionista se limitaban a los procedimientos vasculares que no podíamos realizar junto a la cama, lo que requería la ayuda de nuestros colegas de IR".

A pesar de su exposición limitada a la radiología intervencionista, Nolan sabía que era la especialidad adecuada para ella. Sobre la base de su experiencia previa, dedica sus días a realizar procedimientos guiados por imágenes (ultrasonido o fluoroscopia). Un aspecto común de la práctica diaria en radiología intervencionista es la inserción de puertos implantables, un tipo de catéter venoso central tunelizado que se inserta debajo de la piel del tórax y se coloca perfectamente en una vena a la entrada del corazón, tradicionalmente utilizado por pacientes que reciben quimioterapia.

Descubrir un dispositivo defectuoso
El año pasado, lo que comenzó como un día aparentemente normal para Nolan resultó ser el catalizador de una serie de eventos que eventualmente conducirían a un retiro a nivel nacional de once lotes de puertos implantables.

Se le pidió a Nolan que echara un vistazo al puerto implantable de un paciente. Después de examinar el expediente del paciente, descubrir cuándo se colocó el dispositivo y de qué tipo era, y si había habido alguna imagen reciente con el dispositivo, notó algo inusual. Hubo un evento de extravasación de contraste, algo que puede ser causado por una aguja que no ha sido empujada completamente hacia la parte posterior del dispositivo o, lo que es más preocupante, por un mal funcionamiento del dispositivo. También notó en el expediente del paciente que la última vez que se accedió al dispositivo, el paciente experimentó molestias y la enfermera de oncología había notado que el retorno de sangre estaba diluido.

El puerto implantable defectuoso que descubrió Nolan estaba goteando alrededor del depósito del puerto. Esta imagen muestra el tabique del puerto desprendido, lo que puede provocar una fuga.

“Ese fue mi primer indicio de que está bien, algo anda mal aquí”, dice Nolan. “En ese momento pensé, bueno, tal vez el retorno de la sangre está diluido porque todavía hay contraste que se suponía que debía entrar en el dispositivo, porque son dispositivos inyectables”. Pero esto seguía siendo una señal de alerta para Nolan, y ella quería tener una mejor idea de lo que estaba pasando.

El paciente llegó a la sala de fluoroscopia y Nolan pudo aspirar la sangre del paciente. Al igual que la enfermera de oncología, vio que la sangre estaba diluida y también contenía contraste. Se sorprendió de lo mucho que pudo aspirar. Con el permiso de la paciente, completó un estudio de contraste inyectando contraste en el puerto e incluso con una pequeña cantidad, estaba claro que el contraste se estaba filtrando alrededor del reservorio del puerto.

“El contraste puede ser muy dañino para los tejidos y, si no se identifica de inmediato, puede causar complicaciones graves a largo plazo”, explica Nolan. “Los pacientes podrían tener que someterse a una cirugía mayor para extirpar el tejido afectado. Aunque es muy raro, si tiene una vía central y el dispositivo no está totalmente sellado, una de las principales preocupaciones sería la posibilidad de que ingrese aire, lo que puede provocar una embolia gaseosa”.

Nolan sabía que la paciente necesitaba que le quitaran el puerto de inmediato y la trajo de vuelta con urgencia, porque le preocupaba que el dispositivo no funcionara correctamente. Cuando abrió el bolsillo del puerto, se sorprendió al descubrir que el lumen, el punto de acceso del dispositivo, estaba fundido. Se quitó el dispositivo y lo guardó para mostrárselo a su compañero PA que lo había implantado, aliviada de haber identificado el problema: el puerto estaba defectuoso.

Le contó a su médico tratante sobre el dispositivo y que planeaba quedarse con él. Al día siguiente, notó otro dispositivo con el mismo mal funcionamiento e informó a Nolan.

“Cuando me dijo el nombre y busqué la información y vi que los dos dispositivos tenían el mismo número de lote y pensé, algo no está bien aquí”, dice Nolan. “Había estado colocando puertos durante cinco años y nunca había visto que eso sucediera, nunca”.

Alzar la voz y hablar más alto
Nolan anotó el número de lote y le dijo a su médico tratante que había presentado un informe de incidente en el hospital, para que pudiera ser rastreado. También consultó con su gerente de departamento, quien revisó la lista más reciente de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) que describe preocupaciones recientes o retiros de dispositivos médicos y no encontró nada sobre el puerto que preocupara a Nolan.

“Pensé, tal vez tenemos un lote malo y esto es una casualidad. Pero luego, el paciente tres, cuatro, cinco... todos llegaron en la misma semana, y fue impactante”, dice.

Incluso después de plantear inquietudes a través de los procesos establecidos y dar a conocer el problema a las personas adecuadas, Nolan sintió que no estaba obteniendo resultados lo suficientemente rápido. Le dijeron que esperara a que el equipo de gestión de riesgos se pusiera en contacto con los pacientes que pudieran estar en riesgo, pero después del descubrimiento de un octavo paciente con un puerto defectuoso, instó a su jefe de departamento a tomar medidas inmediatas. Él escuchó, poniendo un plan en marcha de inmediato.

“Somos defensores de nuestros pacientes y sentí que no iba a quedarme quieto ni un segundo más mientras [este problema] no se aborda, porque sabía con cada fibra de mi ser que algo andaba mal”, dice Nolan. “Escuchas sobre retiros de dispositivos médicos, pero nunca piensas que es algo en tu carrera que verás, y mucho menos identificarás”.

PA Nolan recibió el premio Josie King Hero.

Al final resultó que, muchos pacientes en todo el país se vieron afectados por los puertos defectuosos. La diligencia de Nolan condujo a una investigación que eventualmente resultó en un retiro voluntario a nivel nacional por parte del fabricante. UMass Medical Center recibió una recomendación de la FDA y Nolan recibió el Premio al héroe Josie King, otorgado a aquellos que van más allá para crear una cultura de seguridad del paciente.

El retiro no estuvo exento de inconvenientes, dice Nolan. Aunque potencialmente salvó a miles de personas de daños no deseados, algunos pacientes, la mayoría de los cuales se sometían a tratamientos contra el cáncer, tuvieron que pasar por procedimientos adicionales para quitar y reemplazar los puertos. “Es importante comprender que, aunque hicimos una gran captura, el costo que puede tener un retiro de un dispositivo médico en los pacientes no se nos escapa a nosotros como proveedores”, dice ella.

Para Nolan, toda la experiencia fue una lección poderosa, una que solo refuerza su práctica y deseo de abogar por sus pacientes, y espera que otras PA puedan aprender de su ejemplo. Los PA de todos los niveles, pero especialmente aquellos que han trabajado en un campo en particular durante mucho tiempo y que entienden los matices de su campo, nunca deben tener miedo de expresar sus preocupaciones, dice Nolan.

“Si sientes que algo anda mal, habla. Y si la gente no está escuchando, hable más fuerte. Suba y suba tan alto como sea necesario para cuidar a sus pacientes”, dice Nolan. “Todos tenemos la capacidad de generar cambios”.

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