REMS analgésico opioide requerido por la FDA para riesgos graves de medicamentos

Fomentar la educación y el uso de la Guía de asesoramiento para pacientes

Sábado, Abril 18, 2019

La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) ha publicado información sobre la Estrategia de Mitigación de la Evaluación de Riesgos (REMS, por sus siglas en inglés) para productos de fármacos analgésicos opioides utilizados en el ámbito ambulatorio. También están proporcionando dos recursos útiles que forman parte del REMS de analgésicos opioides.

Se recomienda encarecidamente a los proveedores de atención médica que:

• Complete un programa educativo compatible con REMS.
• Aconseje a los pacientes y/o a sus cuidadores con cada receta sobre el uso seguro, los riesgos graves y el almacenamiento y la eliminación adecuados de estos productos utilizando la Guía de asesoramiento para pacientes REMS de analgésicos opioides y la Guía de medicación específica del fármaco.
• Considere otras herramientas para mejorar la seguridad del paciente, el hogar y la comunidad.

La capacitación compatible con REMS se enfoca en el manejo del dolor y la creación de un plan de tratamiento del dolor. La FDA ofrece mensajes básicos específicos en el "Plan educativo REMS sobre analgésicos opioides para proveedores de atención médica involucrados en el tratamiento y seguimiento de pacientes con dolor" (Plan de la FDA), así como una lista de capacitación compatible con REMS disponible. AAPA también ofrece una Curso compatible con FDA REMS.

Encuentre la Guía de asesoramiento para pacientes REMS sobre analgésicos opioides aquí. O solicite una copia llamando al Centro de llamadas de REMS al 1-800-503-0784.

Para informar todas las sospechas de reacciones adversas asociadas con el uso de analgésicos opioides, comuníquese con el programa FDA MedWatch al 1-800-332-1088 o Www.fda.gov/medwatch/report.htm.